Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - clofarabine - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - trattament ta ' akuta lymphoblastic lewċemja (kollha) fil-pazjenti pedjatriċi li jkunu relapsed jew huma refrattorju wara li jirċievu mill-inqas żewġ reġimi minn qabel u fejn hemm l-ebda oħra trattament għażla antiċipat li jirriżultaw fi tweġiba dejjiema. is-sigurtà u l-effikaċja ġew ivvalutati fi studji ta 'pazjenti ta' ≤ 21 sena fid-dijanjożi inizjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - aġenti antineoplastiċi - azacitidine qbil huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti li mhumiex eliġibbli għat-trapjanti ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct) bil -: - intermedja-2 u ta' riskju sindromi majelodisplastiċi (mds) skond l-international pronostiċi scoring system (ipss),- lewkimja majelomonoċitika kronika (cmml) b'10-29 % tal-mudullun tal-blasts mingħajr majeloproliferattivi-disturb, il - lewċemija mjelojde akuta (aml) b'20-30 % blasts u multi-lineage-displażija, skond l-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) il-klassifikazzjoni, l - aml b ' >30% tal-mudullun tal-blasts skond il-klassifikazzjoni tal-who.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham ltd - rosiglitazone, glimepiride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - avaglim hu indikat biss fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus il-pazjenti li ma jistgħux jiksbu kontroll gliċemiku biżżejjed bl-aħjar dożaġġ ta ' monoterapija b'sulphonylurea, u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjoni jew intolleranza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatide - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostasi tal-kalċju - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża u fl-irġiel b'riskju akbar ta' ksur. f'nisa wara l-menopawża, intwera tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ksur vertebrali u mhux vertebrali iżda mhux fratturi tal-ġenbejn. trattament ta 'osteoporożi assoċjat ma sostnut sistemika terapija bi glukokortikojdi f'nisa u l-irġiel f'riskju akbar ta' ksur.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirus serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva tat-trabi mill-età ta 'sitt ġimgħat sa 32 ġimgħa għall-prevenzjoni ta' gastroenterite minħabba infezzjoni ta 'rotavirus. rotateq għandu jintuża fuq il-bażi ta ' rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer carbonate - hyperphosphatemia; renal dialysis - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - renvela huwa indikat għall-kontroll ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti li qed jirċievu emodijalisi jew dijalisi peritoneali. renvela huwa wkoll indikat għall-kontroll ta'l-iperfosfatemija fil-pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi mhux fuq dijalisi mal-fosforu fis-serum ≥ 1. 78 mmol/l. renvela għandu jintuża fi ħdan kuntest ta ' metodu terapewtiku multiplu, li jistgħu jinkludu l-suppliment tal-kalċju, 1,25-dihydroxy vitamin d3 jew wieħed mill-analogi tiegħu biex jikkontrollaw l-iżvilupp tal-marda fl-għadam tal-kliewi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer carbonate - hyperphosphatemia; renal dialysis - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - sevelamer karbonat tal-winthrop huwa indikat għall-kontroll ta'l-iperfosfatemija fil-pazjenti adulti li qegħdin jirċievu l-emodijalisi jew dijalisi tal-peritonew. sevelamer karbonat tal-winthrop huwa indikat ukoll għall-kontroll ta'l-iperfosfatemija fil-pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi mhux fuq dijalisi mal-fosforu fis-serum > 1. 78 mmol / l. sevelamer karbonat tal-winthrop għandu jintuża fi ħdan kuntest ta ' metodu terapewtiku multiplu, li jistgħu jinkludu l-suppliment tal-kalċju, 1,25-dihydroxy vitamin d3 jew wieħed mill-analogi tiegħu biex jikkontrollaw l-iżvilupp tal-marda fl-għadam tal-kliewi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazole - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimikotiċi għall-użu sistemiku-derivattivi tat-triazole - voriconazole huwa aġent broad-spectrum, aġent antifungali triazole u hija indikata fl-adulti u t-tfal li għandhom sentejn u aktar kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - drogi oħra tas-sistema nervuża - kura tan-narkolessija bil-kataplessija f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopika - preparazzjonijiet oħra dermatoloġiċi - kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa f'adulti li ma jirrispondux b'mod adegwat għal jew mhumiex intolleranti għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. kura ta 'dermatite atopika moderata għal severa fit-tfal (ta' sentejn jew aktar) li naqset milli twieġeb b'mod adegwat għal terapiji konvenzjonali bħal kortikosterojdi topiċi. l-manteniment tat-trattament ta 'dermatite atopika moderata għal severa għall-prevenzjoni tal-flares u l-estensjoni tal-flare intervalli mingħajr f'pazjenti li qed jesperjenzaw il-frekwenza għolja ta' rkadar tal-marda (i. li jseħħu 4 darbiet jew aktar fis-sena) li kellhom rispons inizjali għal massimu ta '6 ġimgħat trattament ta' ingwent ta 'tacrolimus darbtejn kuljum (leżjonijiet approvati, kważi approvati jew affettwati b'mod ħafif).